中医分时辨治与盐酸氟西汀比较治疗糖尿病合并抑郁症的Meta分析＊

目的 系统评价中医分时辨治糖尿病合并抑郁症的效果。方法 计算机检索中国期刊全文数据库（CNKI）、维普中文科技期刊全文数据库（VIP）、万方数据库（Wanfang Data），中国生物医学文献数据库（CBM），搜集国内有关中医分时辨治相关的随机病例对照研究，检索时限均从2010年1月1日到至2020年12月20日。由2名独立研究者对文献资料进行提取，并评价纳入研究的偏倚风险后，采用RevMan5.3软件进行研究合并Meta分析。结果 共纳入10个相关研究，包括1008名研究对象。Meta分析结果显示：与盐酸氟西汀相比较，中医分时辨治糖尿病合并抑郁症在降低汉密尔顿抑郁量表（HAMD）［MD=-0.61， 95%CI （-3.68， 2.46）， P<0.00001］与汉密尔顿焦虑量表（HAMA）［MD=-0.21， 95%CI （-3.49， 3.08）， P<0.00001］评分没有统计学意义，但对空腹血糖（FPG）［MD=-0.80， 95%CI （-0.94， -0.65）， P<0.00001］、餐后2 h血糖（2HPG）［MD=-0.74， 95%CI （-1.02， -0.46）， P<0.00001］、糖化血红蛋白（HbA1c）［MD=-0.21， 95%CI （-0.38， -0.04）， P=0.02］、总胆固醇（TG）［MD=-0.48， 95%CI （-0.61， -0.36）， P<0.00001］、总甘油三酯（TC）［MD=-0.47， 95%CI （-0.62， -0.32）， P<0.00001］水平下降明显。结论 当前的证据表明，中医分时辨治方法治疗糖尿病合并抑郁症相对于西药盐酸氟在降低抑郁症状方面没有明显优势，但在降低血糖与血脂水平方面有较高的临床价值，这可能与分时辨治的药物有关，但同时结论受研究数量和质量的影响，更多高质量临床研究仍需开展，对上述结论予以确认。     

低分子肝素联合盐酸氨溴索改善婴幼儿重症肺炎潮气呼吸肺功能效果观察

目的分析低分子肝素联合盐酸氨溴索对于婴幼儿重症肺炎潮气呼吸肺功能的改善效果。方法将安阳市妇幼保健院收治的140例重症肺炎患儿分为两组,即观察组和对照组。对照组予以盐酸氨溴索治疗,观察组在此基础上应用低分子肝素,观察治疗有效性并比较治疗前后潮气呼吸肺功能相关指标检测结果。结果观察组治疗有效性高于对照组;且呼吸频率(RR)、呼气峰值流速(PEF)低于对照组,潮气量(TV)、吸气时间(Ti)/呼气时间(Te)、达峰时间比(TPTEF/Te)、达峰容积比(VPTEF/Ve)、呼吸气中期流速比(TEF50%/TIF50%)均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论在婴幼儿重症肺炎的治疗中联合应用低分子肝素及盐酸氨溴索治疗是可行的,可促进潮气呼吸肺功能的改善,提高治疗效果。     

针对所有高血压患者进行原醛症筛查：势在必行

原发性醛固酮增多症(primary hyperaldosteronism,PA)占所有高血压患者的5％～10％.筛查为诊断PA的关键步骤.本文根据国内外最新证据,提出了目前筛查PA存在的一些主要问题,并给出建议,以期指导临床工作和提高PA检出率.     

全髋关节置换术后镇痛镇静中应用纳布啡与舒芬太尼的效果

目的:探讨在全髋关节置换术后镇痛镇静中应用纳布啡与舒芬太尼的效果比较。方法:选取2017年1月～2019年1月收治的68例择期行单侧全髋关节置换术的老年患者作为研究对象,采用随机数字表法分为对照组和观察组,每组34例。对照组术后给予枸缘酸舒芬太尼注射液镇痛,观察组术后给予枸缘酸舒芬太尼注射液联合盐酸纳布啡注射液镇痛。观察两组疼痛视觉模拟评分、镇静评分和不良反应发生情况。结果:观察组术后1 h、6 h、12 h、24 h疼痛视觉模拟评分均低于对照组,差异显著(P0.05);观察组术后6 h、12 h、24 h镇静评分均低于对照组,差异显著(P0.05);两组不良反应发生情况比较,差异不显著(P0.05)。结论:全髋关节置换术后镇痛镇静中应用纳布啡与舒芬太尼,可以缓解患者术后疼痛,且不会增加不良反应。     

盐酸川穹嗪对非增殖期糖尿病视网膜病变患者视力、血管内皮功能影响

目的探讨盐酸川穹嗪对非增殖期糖尿病视网膜病变(NPDR)患者视力、血管内皮功能的影响。方法选取自2015年3月至2017年12月收治的NPDR患者128例为研究对象,患者均给予糖尿病宣教、饮食控制、降糖治疗、运动疗法等基础治疗。采用随机数字表法分为两组,双盲法给予患者安慰剂(安慰剂组,n=64)或盐酸川穹嗪片(观察组,n=64)。比较两组治疗疗效,治疗前后视力、眼压,黄斑水肿评分、黄斑厚度,以及血浆血管内皮生长因子(VEGF)、内皮素-1(ET-1)水平、血管内皮依赖性舒张功能(FMD)变化。结果观察组治疗总有效率为95. 3%(61/64),显著高于安慰剂组的82. 8%(53/64),差异有统计学意义(P <0. 05)。治疗后,两组患者视力高于治疗前,且观察组高于安慰剂组,差异有统计学意义(P <0. 05);治疗后,两组患者眼压比较,差异无统计意义(P> 0. 05)。治疗后,两组患者黄斑水肿评分较治疗前降低,且观察组低于安慰剂组,差异均有统计学意义(P <0. 05)。治疗后,观察组黄斑厚度较治疗前降低,且低于安慰剂组,差异均有统计学意义(P <0. 05)。治疗后,两组患者VEGF、ET-1水平低于治疗前,FMD值高于治疗前,差异均有统计学意义(P <0. 05)。治疗后,观察组VEGF、ET-1水平低于安慰剂组,FMD值高于安慰剂组,差异均有统计学意义(P <0. 05)。结论盐酸川穹嗪可有效改善NPDR患者视力,减轻黄斑水肿,提高患者血管内皮功能。     

加入ICH对我国药物临床试验机构工作的影响和思考

目的:概述国家食品药品监督管理总局(CFDA)加入人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)后,我国药物临床试验机构建设面临的问题和应采取的对策,以及对我国临床研究管理工作的影响。方法:结合我院近些年来在执行药物临床试验质量管理规范(GCP)工作中的实践经验,并查阅ICH-GCP中的相关内容,从我国GCP(CFDA-GCP)和ICH-GCP的差异、加入ICH后药物临床试验机构面临的问题以及对我国临床研究工作的思考等方面进行论述。结果与结论:CFDA-GCP与ICH-GCP在药物临床试验管理理念、伦理委员会的构架和功能、受试者权益保护、研究者和研究机构选择、试验药品管理要求以及临床试验资料管理等方面均存在差异。加入ICH后,现有的药物临床试验机构在组织管理架构、制度和标准作业程序、伦理委员会、GCP培训与继续教育、专业质控体系、试验用药品管理、资料管理及信息系统的建设与升级、临床研究协调员管理等方面均与ICH的要求存在差距。可以从修订相关的法规和指导原则、制订与ICH-GCP接轨的标准操作流程、建设规范化的伦理委员会、推行GCP培训与继续教育、完善质控体系和试验用药品管理、加强硬软件建设和临床研究协调员管理等方面入手,深入推进我国药物临床试验机构的规范化建设;同时实际工作中的诸如专职人员较少、制度落实不力等问题可以通过加强项目的管理、提高从业人员的素质以及构建常态化的跨区域合作等手段得以提高。     

主动杠杆试验评价前交叉韧带重建术后早期功能康复时机的研究

目的:探讨主动杠杆试验评价前交叉韧带重建术后精准康复时机的可行性。方法:选取关节镜下前交叉韧带断裂重建术患者64例,随机分为实验组和对照组,各32例。对照组采用常规康复方案,实验组按照患者完成主动杠杆试验的情况决定术后康复时机并指导康复治疗。分别于术前、术后1 w、2w、4 w、12 w及24 w对两组患者进行膝关节胫骨前移度(KT-2000)、主动关节活动度(ROM)以及膝关节功能Lysholm评分,并记录两组患者术后脱拐时间。结果:术后6周内,实验组Lysholm评分高于对照组(P<0.05),12周后差异无统计学意义;实验组ROM高于对照组(P<0.05),到12周两组基本一致。术前及术后各个时间点,两组膝关节胫骨前移度差异均无统计学意义(P>0.05)。实验组脱拐时间平均为28.0天,对照组平均为44.6天,实验组脱拐时间早于对照组(P<0.05)。采用Kaplan-Meier和LogRank检验进行以脱拐时间为终点事件的生存分析,结果同样是实验组脱拐时间早于对照组(P<0.05)。结论:主动杠杆试验结果可作为评价前交叉韧带重建术后康复训练时机的可靠指标,为建立个体化的康复方案提供科学依据。     

儿童直立倾斜试验的临床分析

目的探讨儿童直立倾斜试验(HUTT)阳性率,并且通过HUTT拟诊为自主神经介导性晕厥的晕厥患儿及拟诊为慢性直立不耐受的非晕厥患儿的疾病构成及疾病比例。方法将2007年8月至2015年12月于河北医科大学第二医院儿科心血管专业拟诊为自主神经介导性晕厥的患儿分为晕厥组,将拟诊为慢性直立不耐受的患儿列入非晕厥组,对患儿行HUTT。结果晕厥组HUTT阳性率为60.6%,非晕厥组HUTT阳性率为57.6%。晕厥组112例患儿,其中血管迷走性晕厥39例(39/112),体位性心动过速综合征35例(35/112),直立性高血压13例(13/112),直立性低血压1例(1/112),直立不耐受8例(8/112),不明原因晕厥26例(26/112);非晕厥组109例患儿,其中体位性心动过速综合征43例(43/109),血管迷走性晕厥22例(22/109),直立性高血压8例(8/109),直立性低血压4例(4/109),直立不耐受9例(9/109),诊断不明确30例(30/109)。结论 HUTT是诊断自主神经介导性晕厥及慢性直立不耐受的必要及有效方法。血管迷走性晕厥是自主神经介导性晕厥最常见疾病,慢性直立不耐受中最常见疾病为体位性心动过速综合征。